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    新聞中心

    浙江省第二類創新醫療器械“電子血壓計”獲批上市

    2020-06-23

    近日,杭州柯氏音醫療器械有限公司的電子血壓計在我省獲批上市,此前該產品已進入浙江省第二類創新醫療器械特別審批程序。產品用于測量成人血壓及脈率。

    產品由主機控制系統、光柱及數碼顯示組件、探頭裝置、帶氣囊袖帶、充氣泵、放氣閥、喇叭、電源開關、按鍵開關、刻度板、上蓋、機盒和電池組成。該產品采用探頭提取柯氏音并鎖定相應的壓力值,經CPU運算處理,通過光柱和數顯顯示血壓值和脈率,替代了傳統聽診法,減少了聽診法中的不確定因素,能夠更加準確地測量人血壓及脈率。

    藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。


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